「新药进展速递」再鼎医药「维替索妥尤单抗」宫颈癌全球3期研究中国亚组取得阳性主要结果

2025年1月15日，再鼎医药有限公司宣布，其与Genmab和Seagen合作开发的全球3期innovaTV 301研究中国亚组的主要结果显示，与化疗相比，TF ADC维替索妥尤单抗（tisotumab vedotin）在之前接受过治疗的复发或转移性宫颈癌患者中，显示出具有临床意义的总生存期（OS）改善。

具体数据显示，中国亚组患者接受维替索妥尤单抗治疗后，死亡风险率降低了45%（危险比：0.55 [95% CI: 0.27-1.15]），而中位总生存期尚未达到，相比之下，化疗组的中位总生存期为10.7个月 [95% CI: 6.0-尚未达到]，中位随访时间为11.5个月。此外，次要终点无进展生存期（PFS）和确认的客观缓解率（ORR）也显示出维替索妥尤单抗治疗的优越性。

维替索妥尤单抗在中国亚组的安全性可控，且与全球人群数据保持一致。这一结果进一步验证了维替索妥尤单抗在治疗复发或转移性宫颈癌方面的潜力和优势，为患者提供了新的治疗选择。

发布于：广东省